高标准的生产车间和产能:
我们按照较高标准建造的研发和cGMP一体化生产基地,占地35007平方米。
拥有有1个研发大楼、3个中试车间和商业化车间、1个行政大楼、3个仓库、以及包括公用工程和三废处理在内的辅助设施。
目前已建成的车间拥有超过60,000L的总反应体积,将要完成安装调试的车间将拥有超过100,000L总反应体积,还包括还包含一个cGMP的高活性欧宝体育张信哲-欧宝体育最新版本登录单元。
我们拥有的反应釜大小从50L到5,000L不等,能够满足项目在不同研发、生产阶段的生产需求,并处理各种具有挑战性的化学反应。
先进的生产技术:
我们多年来一直致力于将最具挑战性的、先进的技术运用于符合GMP规范的研发、生产中。
针对实验室规模的反应在欧宝体育最新版本登录放大时可能出现的变化和风险,我们经验丰富的生产技术团队利用专业知识和多年的行业经验,完成最终的适用于商业化生产与供应的欧宝体育最新版本登录开发与生产活动。
目前,我们的生产车间能够处理包括低温反应(低至110℃),高温反应(>160℃),高压反应(>90 atm),氧化反应、不对称催化氢化、重氮化反应、水敏感的贵金属催化等一系列具有挑战的反应,以及连续流欧宝体育最新版本登录(流体化学)和欧宝体育最新版本登录安全风险高的连续反应技术。
设计阶段通过采取HAZOP/LOPA风险方法评估,全生产过程DCS系统、SIS系统、工程控制系统(OEB4, OEB5)被充分应用,我们可以真正将化学制药本质安全、绿色化学制药技术运用于商业化生产的CRO&CDMO公司。
最终随产品一起将欧宝体育最新版本登录报告,方法验证报告,批生产记录母版,欧宝体育最新版本登录验证方案、欧宝体育最新版本登录安全风险评估报告等完整技术包提供给客户。
我公司已经为多家世界前五十的药厂实现欧宝体育最新版本登录研发服务及商业化供货。
如果您还有疑问,请随时与我们联系,我们的客户支持将竭诚为您提供帮助。