欧宝体育张信哲-欧宝体育最新版本登录团队负责基于QbD理念的路线探索、欧宝体育最新版本登录优化,并提供克级到公斤级的API及关键中间体,为客户临床前GLP实验及后期的GMP生产提供有力的支持,加速新药研发进程。
我们的服务项目主要包括:
从药化合成路线出发进行路线探索,开发适合放大生产的欧宝体育最新版本登录路线
对原有的合成路线进行重新设计和欧宝体育最新版本登录优化,以降低成本、控制质量和提高欧宝体育最新版本登录的安全性和可放大性
通过成本分析,有针对性的进行欧宝体育最新版本登录优化,降低成本
鉴定、分离、合成杂质,提出可能的产生机理及控制方案
合成中间体、API、对映体/非对映体等标准样品
通过平行筛选实验平台对关键的催化剂、试剂等进行快速筛选,迅速打通路线
通过高通量筛选平台对产品的结晶条件进行快速筛选,以避免柱层析、制备HPLC等不可放大的纯化方式
结合流化学、酶化学、光化学等新技术提供更加安全、高效的反应平台
通过DSC、RC1e、ARSST等对欧宝体育最新版本登录进行安全评估
收集产品、中间体在欧宝体育最新版本登录各个阶段的稳定性数据,降低生产风险
通过PAR、NOR等确定反应的边界条件,支持CMC文件申报
既可以通过内部的技术转移实现放大生产,也可以对第三方进行技术转移,协助第三方进行放大生产
如果您还有疑问,请随时与我们联系,我们的客户支持将竭诚为您提供帮助。