基于ICH指南建立质量监管系统,满足中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA等地区的GMP法规要求。 自2017年以来通过了多个客户的审计。


欧宝体育张信哲-欧宝体育最新版本登录主要包括以下内容:

  • 质量管理

  • 文件与记录管理

  • 人员资质与培训管理

  • 物料及供应商

  • 生产管理

  • 实验室管理

  • 包装与贴签

  • 设备设施管理

  • 验证管理

  • 计算机化系统管理


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