基于ICH指南建立质量监管系统,满足中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA等地区的GMP法规要求。 自2017年以来通过了多个客户的审计。
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质量管理
文件与记录管理
人员资质与培训管理
物料及供应商
生产管理
实验室管理
包装与贴签
设备设施管理
验证管理
计算机化系统管理
如果您还有疑问,请随时与我们联系,我们的客户支持将竭诚为您提供帮助。
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